+7 965 386-43-36Контакты

Мы — команда специалистов с практическим опытом в сфере регистрации медицинских изделий.  За годы работы мы прошли все этапы регистрации — от подготовки технической и нормативной документации до получения регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре. Наш основной профиль — медицинская техника в области рентгенологии, лучевой и МР диагностики.

Имеем колоссальный опыт

В регистрации медицинских изделий в области рентгенологических, магнитно-резонансных систем, аппаратов для лучевой диагностики и терапии, а также национальной процедуре РФ и правилам ЕАЭС.

Занимаемся разработкой документации

Для всевозможных аппаратов в области лучевой, рентгеновской, МР систем. А также комплектующих или принадлежностей к ним.

Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 г. № 2525

Помогаем получить заключение о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) .

Сотрудники Пульса

Минимальный опыт наших сотрудников в сфере регистрации медицинских изделий на территории РФ составляет 4 года, включая сотрудников с практическим опытом проведения испытаний (исследований).

Разработка документации на медицинское изделие
Разработка документации на медицинское изделие

Разработка полного пакета технической и регистрационной документации на медицинские изделия в соответствии с требованиями Росздравнадзора

Заказать звонокПодробнее
Документация на комплектующие для медицинских изделий
Документация на комплектующие для медицинских изделий

Подготовка полного пакета технической документации на комплектующие для медицинских изделий в соответствии с действующими нормативными требованиями

Заказать звонокПодробнее
Сопровождение технических испытаний
Сопровождение технических испытаний

Организация и профессиональное сопровождение технических испытаний медицинских изделий с подготовкой всей необходимой документации

Заказать звонокПодробнее
Сопровождение токсикологических исследований
Сопровождение токсикологических исследований

Организация и сопровождение токсикологических исследований медицинских изделий с контролем всех этапов и подготовкой необходимой документации

Заказать звонокПодробнее
Услуги по аренде оборудования
Услуги по аренде оборудования

Для проведения технических испытаний согласно Постановлению Правительства РФ от 29.12.2022 № 2525

Заказать звонокПодробнее

Готовое решение

Комплектующие для аппаратов лучевой диагностики и терапии от наших партнеров
  • CXB-750D
    В реестре
    Рентгеновские трубки
    • Новая
    Заказать
  • CXB-750D
    В реестре
    Рентгеновские трубки
    • Новая
  • CXB-750D
    В реестре
    Рентгеновские трубки
    • Новая